- จากข้อมูลเดิม การประเมินผลทดลองของบริษัทผู้ผลิตและจากการทบทวนข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ร่วมกับความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ U.S. FDA ได้แนะนำให้ระงับการใช้วัคซีน Rotarix ชั่วคราวแต่สามารถใช้ RotaTeq ซึ่งเป็น Rotavirus Vaccine อีกชนิดได้ต่อนั้น
- ทาง FDAได้พิจารณาแล้วว่าวัคซีนทั้งสองชนิดมีข้อมูลความปลอดภัยสูง ทั้งจากผลการทดลองทางคลินิกและจากการใช้ยาของผู้รับวัคซีนนับล้าน ไม่มีหลักฐานที่แสดงว่า porcine circovirus (PCV1 or PCV2) ก่อให้เกิดความเสี่ยงในการเกิดโรคต่อมนุษย์ และเมื่อพิจารณาถึงประโยชน์ในการป้องกันโรคแล้วจึงเห็นควรให้ใช้ต่อ โดยทาง FDA และบริษัทผู้ผลิตจะติดตามผลจากการใช้ต่อไป
MedWatch. Rotarix Vaccine: Update to Clinicians and Public Health Professionals.[online]. [UPDATED 05/16/2010].
Available from : http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm205640.htm
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น
หมายเหตุ: มีเพียงสมาชิกของบล็อกนี้เท่านั้นที่สามารถแสดงความคิดเห็น