- Rotarix เป็นวัคซีนที่ใช้ป้องกันโรคจากเชื้อโรตาไวรัส (Rotavirus disease) ทั้งนี้ คำแนะนำของ U.S. FDA เป็นคำเตือนเพิ่มเติมในระหว่างที่บริษัททำการศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานการณ์ที่เกิดขึ้น
- U.S. FDA ตรวจพบ DNA ของ porcine circovirus type 1 (PCV1) ปนเปื้อนในวัคซีน Rotarix ซึ่งขณะนี้เรายังไม่ทราบว่า PCV1 สามารถก่อให้เกิดโรคในมนุษย์ได้หรือไม่ และยังไม่พบหลักฐานที่ชัดเจนว่าสิ่งปนเปื้อนดังกล่าวเป็นสาเหตุของความเสี่ยงต่อความปลอดภัยในการใช้ยา จากข้อมูลความปลอดภัยของ Rotarix ที่มีในปัจจุบัน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องมีการติดตามอาการเพิ่มเติมที่ผู้ป่วยได้รับวัคซีน Rotarix ในช่วงที่ผ่านมา
- ขณะนี้มีวัคซีนโรตาไวรัส 2 ชนิดที่ได้รับการอนุญาตให้จำหน่ายได้ในสหรัฐอเมริกา คือ RotaTeq และ Rotarix สำหรับเด็กที่ได้รับวัคซีน Rotarix 1 ครั้งแล้วทางกองควบคุมโรคติดต่อของสหรัฐอเมริกา (CDC) ได้แนะนำให้แพทย์สามารถใช้ RotaTeq แทนอีก 2 ครั้ง เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับยาครบตามที่กำหนด
อ้างอิงจาก :
- MedWatch. Rotarix Vaccine: Update to Clinicians and Public Health Professionals.[online]. March 22, 2010. [cited March 23, 2010]. Available from: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm205640.htm
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น
หมายเหตุ: มีเพียงสมาชิกของบล็อกนี้เท่านั้นที่สามารถแสดงความคิดเห็น