Stalevo (entacapone/carbidopa/levodopa): Ongoing Safety Review

องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ( U.S. FDA ) ได้แจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยถึงการประเมินข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกระยะยาว ( Long-term clinical trial ) ที่เรียกว่า Stalevo Reduction in Dyskinesia Evaluation - Parkinson's Disease (STRIDE-PD) ที่ให้ข้อมูลว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา Stalevo อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก ( prostate cancer ) แต่จากการศึกษาทางคลินิกอื่น ๆ ที่ได้ประเมินยา Stalevo หรือ Comtan (entacapone) แล้วไม่พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก

• U.S. FDA ได้ทบทวนข้อมูลที่มีในปัจจุบันและยังไม่สรุปว่ายา Stalevo นั้นเพิ่มความเสี่ยงในการพัฒนาการเกิดมะเร็งต่อมลูกหมาก บุคลากรทางการแพทย์ควรระมัดระวังความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้นี้และควรปฏิบัติตามแนวทางการตรวจหามะเร็งต่อมลูกหมากที่มีในปัจจุบัน

• U.S. FDA แนะนำบุคลากรทางการแพทย์ว่าควรใช้ยาตามคำแนะนำในเอกสารกำกับยาเมื่อสั่งใช้ยา Stalevo และ Comtan ขณะที่ผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องหยุดยาเว้นแต่เป็นคำสั่งของบุคลากรทางการแพทย์

อ้างอิงจาก :
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm206934.htm

ผู้แปล ภก.พงษ์ศักดิ์ คูประเสริฐยิ่ง
ผู้ตรวจทาน ผศ.ดร.ภก.วันชัย ตรียประเสริฐ